PEPFAR經費砍3成、全球逾1700處愛滋防治據點關閉 里約登場國際愛滋病大會示警防線鬆動
第26屆國際愛滋病大會本週在里約熱內盧登場，美國PEPFAR經費砍3成、全球逾1700處防治據點關閉的衝擊成為會場焦點；尚比亞一間USAID資助的免費HIV用藥診所去年說關就關。
#醫療政策
20 篇文章
醫療AI黑箱和可解釋AI差在哪？怎麼選才安全
企業導入AI常遇到黑箱決策的信任問題，醫療場域因牽動診斷與病患安全而風險倍增。從AI藥物老藥新用案例看可解釋性工具如何讓臨床決策路徑可追溯。
NMN 抗老逆齡是真的嗎？台灣其實還不能合法賣純 NMN
純化學合成的 NMN 在台灣被食藥署列為『未確認安全性尚不得使用之原料』，不得逕作食品原料。人體抗老證據薄弱且互相矛盾，『抗衰逆齡、修復DNA』更是會被開罰的療效宣稱。
美國 FDA 替 AI 醫材鬆綁低風險、核准逾 1,350 件：和台灣、歐盟的路線差在哪
FDA 一邊衝核准量、一邊把低風險軟體移出監管，台灣逐案審、歐盟疊高風險義務。這不是誰進步誰落後，是三種不同的風險賭注；台灣要問的不是抄誰，是自己卡在哪。
「紅黃綠」食品標示真能降低慢性病風險嗎？
衛福部推動的食品紅黃綠三色分級標示，預計2026年下半年以自願制上路。從國際研究證據到台灣制度設計，解析前端警示標示能否真正幫助消費者降低慢性病風險，以及消費者現在能做的事。
當健康平台越來越像電商，真正該被問的問題是什麼？
FDA 於 2025 年 3 月向 30 家遠距醫療公司發出警告，指其對複方 GLP-1 減重藥的宣傳有誤導之嫌。本文拆解平台治理的核心問題：telehealth 的邊界，究竟是醫療服務，還是銷售行為？
保健食品廣告合規完整指南：功能性食品新制、用詞邊界與 AI 輔助審查
食藥署擬設「功能性食品」類別，保健食品廣告用詞將面臨更清楚的法規邊界。本文拆解現行三層食品分類結構的廣告規則落差、新制度的核心目的，以及 AI 輔助審查能做什麼、不能做什麼。
關於台灣醫療 AI 落地，你需要知道的 5 件事
衛福部發布 GenAI 指引、醫療新創完成 A 輪融資、AI 通過醫師執照考試，三件事在同一時期發生。從供應鏈透明化到 Physical AI 照護，拆解台灣醫療 AI 走向落地的 5 個關鍵轉折。
台灣藥品供應韌性從短缺管理走向戰略備援成國際合作標竿
台灣食藥署署長江振鍵主席DIA 2026年會台灣專場，聚焦從被動缺藥應急走向主動供應韌性治理。政府同步啟動4年240億元的藥品備援計畫，吸引歐美日監管機構與藥廠共同研討跨國協調路徑。
高齡換照新制 5/31 上路：門檻降至 70 歲，影響全台 128 萬長者
交通部高齡駕駛換照新制2026年5月31日正式上路，換照年齡由75歲下修至70歲，影響全台約128萬名長者。新制採分齡關懷方案，同步提供TPASS乘車回饋，在維護道路安全的同時，也為長者的移動自主提供過渡支撐。
台英健保機構續簽合作協定共推健康科技評估與給付制度改革
台灣健保署與英國NICE於2026年5月11日正式續簽合作協定，聚焦HTA框架升級、癌症數位治理與基因細胞療法給付機制，三年計畫將深化實證決策品質並加速創新藥物進入健保。
當完整醫療到不了偏鄉，AI 醫師代表的是科技平權，還是二等醫療的合理化？
AI醫療進入偏鄉常被視為科技平權的象徵，但偏鄉缺的從來不是一台機器，而是整體醫療可近性的系統性缺口。本文從問題根因分析AI在偏鄉醫療中的真實角色，並提供判斷框架。
科進製藥首取台灣TFDA癌症藥許可多發性骨髓瘤注射劑本土上市
科進製藥2026年1月獲食藥署核准硼替佐米注射劑，成為台灣首個同時持有美國FDA與台灣TFDA雙認證的本土癌症注射製劑，為多發性骨髓瘤患者提供在地製造的治療選項，供應鏈韌性再升一階。
台灣臨床試驗生態系具全球競爭力四成七試驗聚焦腫瘤藥物研發
PwC與IRPMA聯合報告確認台灣臨床試驗具備國際競爭力，2024年IND申請中47%屬腫瘤領域，快速審查時程與健保資料庫成為吸引跨國藥廠在台設站的雙引擎，政策目標是讓台灣成為亞太關鍵試驗樞紐。
台灣AI醫療智慧健康價值鏈完整成形從研發到部署形成全球示範
從健保資料奠基到HIMSS Stage 7認證，台灣AI醫療在2025年完成價值鏈六大環節，連續8年全球醫療指數第一的背後是一套可複製的系統性架構。
台灣生技以智慧醫療再生醫學精準醫療為三大戰略支柱推動升級
台灣政府2026年元旦明確將生技列為下一個國家級戰略產業，智慧醫療、再生醫學、精準醫療三支柱同步啟動，《再生醫療雙法》正式上路為細胞治療開出快速審查通道。
台灣數位健康法規到位：數位醫療產品納 AI 監管新標準
《醫療器材管理法》為數位醫療產品提供明確定義，再生醫療雙法2026年上路開出細胞治療快速審查通道，台灣的法規確定性正成為吸引外資醫療科技投資的差異化優勢。
公費癌篩擴大至六項，胃癌首納補助、惠及逾 60 萬人
國健署自2026年起補助45至74歲民眾終身一次公費胃幽門螺旋桿菌糞便抗原檢測，公費篩檢項目從五項擴至六項。胃癌為台灣第七大癌症死因，每年逾2千人死亡，多數確診時已屬晚期，早篩早治是降低死亡率的核心策略。
全球 AI 醫材監管十年回顧：台灣 TFDA 對標美歐日韓體系
Frontiers in Medicine 2025年發表人工智慧醫療設備（AIMD）全球監管十年回顧，涵蓋美FDA、歐盟、日本、韓國與台灣TFDA等主要監管體系的發展歷程，指出動態監管框架、上市後監控與演算法透明度為各國共同面臨的核心挑戰。
台灣 TFDA 已核准逾 160 款 AI 醫材，監管走向演算法生命週期管理
Chambers Healthcare AI 2025台灣章節指出，台灣TFDA自2021年發布AI/ML醫療軟體審查指引後，截至2024年底已核准約50款本土及116款進口AI醫療設備，並持續對應國際動態調整監管框架，從靜態一次性審查走向演算法生命週期管理的監管典範轉移。