醫療 AI 合規上線前的六個坑，台灣健康網路平台一個都躲不掉
醫療 AI 上線前最容易被低估的六個坑：稽核怎麼存、去識別化如何靠地端索引與實體隔離落地、embedding 模型怎麼選、混合檢索與自我校驗三道關卡如何壓低幻覺做到可溯源，到機器只給狀態、由人依《人工智慧基本法》保有覆核權。以醫療 AI 合規守門引擎 goalkeeper 為設計範例，對照衛福部指引、個資法與憲法法庭判決，析論這六條對國家級平台的意義。
健康政策
11 篇文章
台灣醫療大數據，十年磨一劍，成敗在此一役
台灣整合健康資料試了十年，政府推了十年、多家新創相繼遇阻。這一次，台灣健康網路平台把資本、供給端和商業誘因都補齊了，十年磨一劍，終於有機會成局。剩下最關鍵的一關，是信任怎麼設計。
一人一份健康資料，台灣就能養出自己的醫療 AI
台灣健康網路平台要串接全台千萬健康存摺使用者的資料。個人紅利有限又有條件，集體效益才是重點：資料匯集後，台灣才可能訓練出貼合本地體質的醫療 AI。平台如何劃定退出、獨立監理與二次利用的界線，是參與前的關鍵。
台灣藥品供應韌性從短缺管理走向戰略備援成國際合作標竿
台灣食藥署署長江振鍵主席DIA 2026年會台灣專場，聚焦從被動缺藥應急走向主動供應韌性治理。政府同步啟動4年240億元的藥品備援計畫，吸引歐美日監管機構與藥廠共同研討跨國協調路徑。
台英健保機構續簽合作協定共推健康科技評估與給付制度改革
台灣健保署與英國NICE於2026年5月11日正式續簽合作協定，聚焦HTA框架升級、癌症數位治理與基因細胞療法給付機制，三年計畫將深化實證決策品質並加速創新藥物進入健保。
台灣醫療品質國際排名奪冠健保數位化與預防照護成雙引擎
Numbeo 2026全球醫療保健指數以87.1分將台灣列為全球第一，連續多年蟬聯榜首。健保數位升級的我的健康存摺與分級轉診體系，正是支撐這項排名的兩根支柱，也指向預防醫學的下一步布局。
台灣數位健康法規到位：數位醫療產品納 AI 監管新標準
《醫療器材管理法》為數位醫療產品提供明確定義，再生醫療雙法2026年上路開出細胞治療快速審查通道，台灣的法規確定性正成為吸引外資醫療科技投資的差異化優勢。
台灣全民健保元旦起擴大給付多項保障升級民眾實質受益
2026年元旦起，台灣健保同步上路逾十項新制：COPD管理照護費調升、乳癌用藥放寬、RSV治療擴大覆蓋至未滿36週早產兒，並新增公費胃幽門螺旋桿菌篩檢，6大癌症篩檢項目齊全。
台灣長照3.0元旦啟動導入智慧照顧科技輔具因應失能人口增長
行政院2025年12月31日核定長照3.0，2026年元旦正式實施。新制聚焦醫療照顧整合、出院後積極復能，並將智慧科技輔具租賃補助從3年4萬提升為3年6萬，預計嘉惠逾74萬名服務對象。
全球 AI 醫材監管十年回顧：台灣 TFDA 對標美歐日韓體系
Frontiers in Medicine 2025年發表人工智慧醫療設備（AIMD）全球監管十年回顧，涵蓋美FDA、歐盟、日本、韓國與台灣TFDA等主要監管體系的發展歷程，指出動態監管框架、上市後監控與演算法透明度為各國共同面臨的核心挑戰。
台灣 TFDA 已核准逾 160 款 AI 醫材，監管走向演算法生命週期管理
Chambers Healthcare AI 2025台灣章節指出，台灣TFDA自2021年發布AI/ML醫療軟體審查指引後，截至2024年底已核准約50款本土及116款進口AI醫療設備，並持續對應國際動態調整監管框架，從靜態一次性審查走向演算法生命週期管理的監管典範轉移。