Abbott 在 2026 年 1 月的 CES 端出 Libre Assist,讓連續血糖監測(CGM)第一次有了明確可驗證的生成式 AI 功能:拍一張食物照片,AI 幫你預測等一下血糖會怎麼跳。但這項功能綁定的 FreeStyle Libre 3 Plus 感測器,台灣目前沒有醫療器材許可證。台灣消費者實際買得到、健保有給付的連續血糖監測,功能陽春、給付範圍窄,普及率不到 1%。CGM 的 AI 故事跟台灣人買得到的現實,中間隔著一道法規與給付的落差。
CGM 的 AI,目前做到哪裡
連續血糖監測用貼在皮膚上的感測器每隔幾分鐘量一次組織液葡萄糖濃度,取代傳統扎手指驗血糖的方式,長期以來最核心的智慧功能是「預測性警示」:Dexcom 的 Urgent Low Soon 警示能在血糖預測降到 3.1 mmol/L 以下的嚴重低血糖事件發生前,最快提前 20 分鐘示警,讓使用者有時間喝糖水或吃東西補救。這個功能存在多年,本質是趨勢推算,不是這篇要談的重點。
真正把「AI」這兩個字用到具體功能上的,是 Abbott 在 CES 2026 發表的 Libre Assist。這項功能分三步驟運作:使用者拍下食物照片或輸入描述,演算法辨識成分並預測可能造成的血糖影響;App 用綠、黃、橙三色顯示影響程度,給出個人化飲食建議;吃完之後,再用 Libre CGM 感測器的實際數據回頭驗證預測準不準。這是目前 CGM 產品線裡少數明確標示「使用生成式 AI」、且說得清楚運作邏輯的功能,重點在吃之前先提醒,而不是吃完才知道。Abbott 也在說明裡加了警語:生成式 AI 的預測可能不準,不能拿來當作治療決策的依據。
台灣人現在買不買得到
問題是,Libre Assist 需要搭配 FreeStyle Libre 3 Plus 感測器才能使用,而台灣目前只有較早的 FreeStyle Libre 2(瞬感 2)取得醫療器材許可證上市,Libre 3、Libre 3 Plus 都不在核准清單上。想用到這項 AI 功能的台灣消費者,只能透過跨海網購取得沒有本地許可證的產品,而這批產品後來剛好撞上一次不小的安全事件。Abbott 於 2025 年 12 月 3 日公告,內部測試發現部分 FreeStyle Libre 3 與 Libre 3 Plus 感測器可能回報錯誤的偏低血糖讀數,約 300 萬台裝置受影響,累計收到 736 件不良事件通報(57 件在美國),7 人死亡(皆非美國境內),FDA 將其列為潛在高風險議題。
台灣食藥署證實這兩款出問題的產品「並未在國內取得醫療器材許可證」,但確實有少數消費者跨海網購取得,台灣基層糖尿病學會因此發布警告,呼籲從國外購買的使用者務必核對批號,偵測到低血糖讀數時要留意自身症狀,不要單憑 CGM 數值調整胰島素劑量,應以傳統血糖機扎手指驗血為準。這正是繞過許可證管道最實際的代價:許可證審查的不只是產品能不能上市,還包括原廠回收通知能不能透過官方通路送到使用者手上,網購水貨繞過的是整套配套。
本土能買到的,離 AI 還很遠
台灣本土廠商也在做 CGM,但走的是完全不同的路線。華廣生技的第二代產品「瑞特安活 2 連續葡萄糖監測系統」(iFree2 CGM)已取得衛福部食藥署核發的第二等級醫療器材許可證,配戴效期延長到 15 天、體積縮小一半,並具備免校正功能,使用者不再需要每天扎手指校正。這是紮實的硬體工程進步,但公開資訊沒有提到任何 AI 或機器學習成分,走的是「感測器本身做得更準更方便」的路,不是「用 AI 幫使用者做決策」的路。
更關鍵的落差在市場端。華廣生技高階主管黃椿木直言,台灣連續血糖監測的普及率仍低於 1%,顯示市場認知與保險給付制度尚未完備,相較之下歐美保險已將 CGM 納入給付,因為它能維持血糖「目標範圍時間」(TIR)70% 以上、降低併發症風險。當多數使用者連基本款 CGM 都還沒普及,討論它有沒有搭配 AI 功能,某種程度是還沒輪到的問題。
健保給付卡在哪
台灣現行健保給付範圍很窄:原本只有第一型糖尿病、新生兒糖尿病、胰臟切除後糖尿病患者可以申報,2023 年 11 月 1 日起才新增懷孕的第二型糖尿病或妊娠糖尿病、且接受胰島素注射的患者,第一型糖尿病患者的檢測間隔也從 3 個月放寬為 1 個月;這項放寬預估一年新增約 512 人次受惠,健保挹注約新台幣 250 萬元。對比台灣糖尿病的實際規模,這個數字小得不成比例。根據《台灣糖尿病年鑑》與健保資料庫統計,台灣糖尿病盛行率約 11.2%,患者人口已突破 256 萬人,每年新增約 18 萬人,其中占絕大多數的第二型糖尿病患者,只要沒打胰島素,完全不在 CGM 健保給付範圍內。2020 年糖尿病相關健保醫療支出達 360.62 億點,是全民健保單一疾病醫療支出的第二名,僅次於含透析在內的腎臟疾病,糖尿病照護的財務壓力早就不小,CGM 給付卻還停在極窄的門檻上。衛福部長曾公開受訪表示會在年底前研議放寬給付對象、開放診所申報,但截至本文查證時,尚未看到官方正式公告完成實施的細節。
該注意什麼
Libre Assist 這類生成式 AI 功能值得關注,因為它是少數把「AI」用在具體、可驗證步驟上的健康科技產品,而不是行銷詞彙。但它現在跟台灣消費者中間隔著三層落差:功能綁定的感測器沒有台灣許可證、繞道取得的管道曾經撞上真實的安全回收事件、而本土可以合法買到的 CGM 走的是硬體可靠度路線、跟 AI 預測完全是兩件事。想追這類新功能的使用者,該先查的是這款感測器有沒有台灣醫療器材許可證,而不是它有沒有打上 AI 兩個字。生成式 AI 的食物血糖預測終究只是輔助建議,實際用藥與胰島素劑量的判斷,仍然得回到醫療專業與傳統血糖機的驗證。
常見問題
台灣現在能合法買到有 AI 功能的連續血糖監測嗎?
目前公開資訊顯示沒有。Abbott 在台灣核准上市的僅有 FreeStyle Libre 2,Libre Assist 這項生成式 AI 功能綁定的 Libre 3 Plus 感測器沒有台灣許可證;本土華廣生技的 iFree2 也未標示 AI 功能。
健保有給付連續血糖監測嗎?
有,但範圍很窄:僅限第一型糖尿病、新生兒糖尿病、胰臟切除後糖尿病,以及 2023 年 11 月起新增的妊娠糖尿病或懷孕第二型糖尿病患者,一般第二型糖尿病患者若未使用胰島素,目前不在給付範圍。
跨海網購血糖感測器安全嗎?
風險比想像中高。2025 年 12 月,Abbott 兩款感測器因低血糖讀數錯誤被列為高風險回收事件,累計 736 件不良事件、7 人死亡;未取得台灣許可證的產品,原廠回收通知不一定能透過正式管道送達購買者,這是繞過許可證管道最容易被忽略的代價。
參考來源
- Getting to Know the Urgent Low Soon Alert(Dexcom)Dexcom 對低血糖預測警示功能的官方說明,最快提前 20 分鐘示警
- Abbott's new Libre Assist app feature tackles a top need for people living with diabetes: in-the-moment food decisions(Barchart)Libre Assist 生成式 AI 功能三步驟運作原理,2026 年 1 月 CES 發表,含免責聲明
- Dexcom Further Advances Vision of Glucose Biosensing for All(StockTitan(轉載 Dexcom 新聞稿))Stelo 兒童適用擴大核准、App 改版時程、海外擴張至英澳紐韓的官方宣布
- 6 Best Continuous Glucose Monitors for 2026: Most Accurate and Latest Devices Reviewed(MedTech Dive)Dexcom Stelo(2024 年 3 月)、Abbott Lingo/Libre Rio(2024 年 6 月)FDA 核准日期與適用對象
- Abbott diabetes glucose monitor recall: FreeStyle Libre 3 Plus sensor issue(CBS News)FreeStyle Libre 3/3 Plus 回收事件細節:受影響型號、約 300 萬台裝置、736 件不良事件、7 人死亡,2025 年 12 月 3 日公告
- 這2款連續血糖偵測不準7人喪命!台灣未上市但有人買來用(TVBS 健康 2.0)確認 Libre 3/3 Plus 未取得台灣醫療器材許可證,僅 Libre 2 在台上市,台灣基層糖尿病學會警告內容,2025 年 12 月 8 日更新
- 華廣生技iFree2 CGM取得TFDA核准通知(Yahoo奇摩股市)華廣生技第二代 CGM 取得 TFDA 第二等級醫療器材許可證,配戴 15 天、免校正功能
- 以貼片顛覆血糖監測—華廣生技布局全球市場(GeneOnline News)華廣生技高階主管指出台灣 CGM 普及率不到 1%,市場認知與給付制度尚未成熟
- 提升糖尿病照護品質 健保署112年11月1日起 放寬「連續血糖監測」檢驗規定(衛生福利部)台灣現行 CGM 健保給付規定:適用對象、給付次數、預期受惠人數與預算
- 全民健保醫療費用知多少?─以糖尿病為例(工商時報)2020 年糖尿病健保醫療支出 360.62 億點,居全民健保疾病醫療支出第二名
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