孩子出生後,家長會在媽媽手冊上看到 B 型肝炎疫苗,按時帶孩子回診完成接種。這套讓台灣新生兒從出生就進入 B 肝防線的做法,被學術文獻記為全球第一個全國性嬰兒 B 型肝炎疫苗計畫,但疫苗本身不是台灣發明,台灣做出的是孕婦篩檢、出生後處置與全國推行的計畫。學術文獻的原文紀錄如此描述。
如果正在整理新生兒的日常照護,也可先看站內判斷寶寶是否吃飽的客觀方法,本文則把焦點放在疫苗制度怎麼形成。
定級:台灣改良或普及
定級依據:疫苗本體的早期血漿製品由美國 Merck 製造,重組疫苗也先在美國取得核准;台灣採用海外疫苗技術,再把孕婦篩檢、高風險新生兒處置與全體新生兒接種組成國家計畫。疫苗發展回顧與台灣疫苗技術移轉沿革支持這個定級。
一針背後,其實是一條防感染流程
B 型肝炎疫苗的任務,是讓免疫系統先認識 B 型肝炎病毒表面的抗原,之後產生能辨認它的抗體。它像是先把小偷的照片交給警衛,警衛因此有機會在真正的病毒入侵時更快辨認;這個比喻只用來說明「先訓練免疫辨識」,不代表疫苗裡放了會造成感染的完整病毒。
早期血漿疫苗取出帶原者血漿中的 B 型肝炎表面抗原,再用處理方式去除活性;後來的重組疫苗則讓酵母菌製造表面抗原,避免使用病人血品。疫苗歷史回顧與科技大觀園的技術說明都把這兩代技術分開記載。
台灣的計畫再加上一個判斷節點:先驗孕婦是否帶有 HBsAg,若屬高傳染風險,嬰兒在出生後要儘快同時接受疫苗與 B 型肝炎免疫球蛋白(HBIG)。疾管署說明,母嬰垂直感染是台灣 B 肝流行的重要來源,高風險新生兒的處置重點是出生後 24 小時內完成。疾管署 B 型肝炎疫苗說明
誰把研究接成政策?從 1984 到 1986 才全面
1980 年代初期,台灣約有 15% 至 20% 的人口是 B 型肝炎病毒帶原者。2000 年的台灣全國接種回顧指出,台灣因此在 1984 年啟動大規模接種,前兩年先為 HBsAg 陽性孕婦所生的新生兒接種,1986 年起才擴大到所有新生兒,再逐年延伸到學齡前兒童、學童與其他年齡層。
第一階段不是一句「全台嬰兒同時打一針」就能概括。JAMA 在1987 年的計畫報告記錄,計畫於 1984 年 7 月 1 日啟動;首 15 個月篩檢 450,585 名孕婦中的 352,721 人,篩檢率 78%,其中 62,359 人、也就是 18%,驗出 HBsAg。帶原孕婦所生的嬰兒接種血漿疫苗,高傳染性母親所生的嬰兒另在出生後 24 小時內接受 HBIG。
所以「全球第一」要加上完整限定詞。Ni 與 Chen 在2010 年回顧稱台灣在 1984 年 7 月啟動「全球第一個全國性、嬰兒 B 型肝炎普遍接種計畫」;同一篇也說明計畫使用血漿或重組疫苗,並為 HBeAg 陽性母親所生嬰兒在出生後 24 小時內給予 HBIG。這裡的第一,指國家把嬰兒接種與母嬰阻斷做成全國防治架構,不能改寫成台灣發明了疫苗。 這個「第一」是學術文獻的歷史描述,不是 WHO 發出的排名或認證;WHO 的WHO B 型肝炎疫苗立場文件談的是全球接種建議,沒有把台灣列為第一。
這項政策不是憑空出現。衛福部回顧指出,研究貢獻者包括畢思理、宋瑞樓、羅光瑞、李慶雲、廖運範、陳定信與陳培哲等人;政策執行上,則由衛生署署長許子秋、防疫處處長許書刀,以及許國雄、許須美等人把研究結果落到防疫計畫。研究面對的是高帶原率與母嬰垂直傳染,政策面要處理的則是每年出生人口、篩檢、疫苗供應與接種追蹤能不能接得起來。
疫苗來源也有兩條線。美國 Merck 的 Heptavax-B 是第一個血漿來源的 B 型肝炎疫苗,於1981 年獲美國食品藥物管理局核准;1986 年出現由重組 DNA 技術製成的第一代人用重組 B 肝疫苗,同樣與 Merck 的研發合作有關。美國 FDA 的 Recombivax HB 資料則說明,疫苗使用酵母菌製造 B 型肝炎表面抗原。
台灣當時沒有等到自己研發出疫苗才開始。科技大觀園記載,1984 年台灣與法國巴斯德藥廠合作,把 B 型肝炎血漿疫苗技術移轉給新成立的保生製藥公司;這說明台灣的本地化工作在技術承接與供應落地,並不等於疫苗的原始發明地改成台灣。
常見誤傳,是把「台灣創世界之先推動新生兒全面接種」讀成「台灣發明 B 型肝炎疫苗」。就目前這批公開資料,找不到一個可指認的單一誤傳首發者;比較可靠的還原方式,是把衛福部對政策先行的回顧和疫苗本體的海外沿革放在同一張時間線上看。
今天的新生兒接種,留下哪些具體成果?
1984 年的計畫先看帶原孕婦所生新生兒,1986 年 7 月才擴及所有新生兒。疾管署沿革資料記錄,台灣在 1984 年 7 月先對 HBsAg 陽性母親所生嬰兒免費接種,1986 年 7 月開始對所有新生兒接種。這個時間差,是理解「全球第一個全國性計畫」時最不能省略的一格。
效果可以從兒童帶原率看。台北市兒童的 HBsAg 盛行率,從接種前的 9.8% 降到大規模接種 20 年後的 0.6%,資料來自Ni 與 Chen 的台灣經驗回顧;另一篇回顧則記錄,6 歲兒童的 HBsAg 盛行率在 1989 至 1993 年間由 10.5% 降至 1.7%。這份 2000 年研究同時觀察到 6 至 14 歲兒童肝細胞癌發生率下降。
今天的流程已經比 1984 年更精細。疾管署目前公開的接種說明是:孕婦在第 12 週或第一次產檢檢查 HBsAg 與 HBeAg;若 HBsAg 陽性,嬰兒出生後儘速接種 B 型肝炎疫苗,並依母親的感染風險在出生後 24 小時內使用 HBIG;一般接種時程則是出生後、滿 1 個月與滿 6 個月各一劑。疾管署現行說明也提醒,低出生體重與母親檢驗結果會影響第一劑的安排。
這套制度的成果可以說是大幅降低兒童 B 肝感染與肝癌風險,但不能寫成「消滅肝癌」。2010 年的回顧明確提醒,普遍接種後仍有慢性 HBV 感染與兒童肝細胞癌個案,母嬰傳染也是接種失敗的重要原因。台灣 B 肝帶原者的肝癌追蹤方式仍是現代醫療的一部分;新生兒出生後那幾次接種,則是把風險往前攔的一道公共衛生措施。
常見問題
台灣是全球第一個發明 B 型肝炎疫苗的地方嗎?
不是。學術文獻把台灣記為全球第一個全國性嬰兒 B 型肝炎疫苗計畫的先行者,早期疫苗產品則由海外團隊與廠商開發;疫苗發展回顧記載 Merck 的 Heptavax-B 在 1981 年獲 FDA 核准。
1984 年是不是所有台灣新生兒都開始接種?
不是。1984 年 7 月 1 日啟動時,先鎖定 HBsAg 陽性孕婦所生的新生兒;1986 年 7 月才擴大到所有新生兒,時間線見台灣全國接種回顧。
為什麼新生兒要在出生後儘快打 B 肝疫苗?
因為母嬰垂直感染是台灣 B 肝流行的重要來源,帶原母親所生嬰兒需要把疫苗和必要時的 HBIG 放在出生後的早期處置。疾管署目前建議高風險新生兒儘速接種,且不要晚於出生後 24 小時,詳細條件可看疾管署接種說明。
本文定級依據文中所附公開資料,若有新的第一手證據,歡迎來信更正。
參考來源
- A mass vaccination program in Taiwan against hepatitis B virus infection in infants of hepatitis B surface antigen-carrier mothers (JAMA / PubMed)
- Hepatitis B vaccination in children: the Taiwan experience (Pathologie-biologie / PubMed)
- Nationwide vaccination: a success story in Taiwan (Vaccine / PubMed)
- B型肝炎疫苗(Hepatitis B) (衛生福利部疾病管制署)
- B型肝炎疫苗接種三十有成 (衛生福利部)
- Hepatitis B Vaccine: Four Decades on (PubMed Central)
- 臺灣全面施行新生兒B型肝炎疫苗接種 (科技大觀園)