三酸甘油脂高到嚴重程度，急性胰臟炎風險也會上升。新英格蘭醫學期刊（NEJM）刊出的 SHASTA-3 與 SHASTA-4 第三期試驗顯示，研究用藥 plozasiran 每季注射一次，12 個月後兩項試驗的三酸甘油脂中位數分別下降 79% 與 81%；合併分析中的胰臟炎發生率也低於安慰劑組。這是臨床試驗結果，仍要和核准適應症、長期效益及個人治療選擇分開理解。

對照健檢數字時，先確認單位、空腹狀態與醫療人員設定的追蹤計畫。若想了解不同數值通常如何處理，可先看三酸甘油酯偏高時的數值與回診判讀；這項新試驗並不代表所有數值偏高的人都適合使用研究藥物。

一、plozasiran 是什麼？試驗研究了哪些人？

Plozasiran 是一種靶向 apoC-III 的小干擾 RNA 藥物；兩項試驗研究的是嚴重高三酸甘油脂血症成人。研究並非針對一般輕度血脂異常，也不能直接套用到每位三酸甘油脂偏高者。

SHASTA-3 與 SHASTA-4 是兩項雙盲、安慰劑對照的第三期試驗，共納入 757 名成人。參與者以二比一分派，接受 25 毫克 plozasiran 或安慰劑，在試驗開始及第 3、6、9 個月施打；主要觀察指標是第 12 個月空腹三酸甘油脂相較基線的變化。兩試驗採相同設計與分析計畫，研究團隊另合併分析經判定的急性胰臟炎事件。

這樣的設計讓研究者能比較藥物組與安慰劑組的差異，但試驗結果只適用於研究設定下的族群、劑量與追蹤期間。試驗參與者的平均年齡為 53 歲，女性約占 22%；讀者不宜只看「總共 757 人」，就認定每一種患者都已被充分代表。

二、血脂與胰臟炎數據代表什麼？

12 個月時，plozasiran 組的三酸甘油脂中位數較基線下降 79% 與 81%；NEJM 合併分析的急性胰臟炎事件發生率為每 100 人年 1 件，安慰劑組為 5 件。這是試驗期間的群體比較，不是個人必然得到的效果。

兩項研究的安慰劑組三酸甘油脂中位數也下降約 27%。NEJM 摘要另報告，藥物組相較安慰劑的校正後差異為 45 與 47 個百分點；因此，不能把 79% 或 81% 說成「比安慰劑多降了這麼多」。在第 12 個月，藥物組有 91% 與 93% 的參與者低於每分升 500 毫克，安慰劑組則為 51% 與 50%。這些比例描述的是試驗參與者，不是治療保證。

NEJM 報告兩項試驗合併分析的胰臟炎事件發生率：每 100 人年約 1 件，安慰劑組約 5 件，率比 0.22，P 值為 0.008。ESC 報導的累計胰臟炎事件減少 78% 是事件數比較，與 NEJM 的發生率不是同一指標。率比描述兩組事件發生速率的相對差異，不等於每位病人的個人風險都下降 78%，也不表示事件完全不會發生。若有上腹劇痛、持續嘔吐等疑似急性胰臟炎症狀，應儘速就醫，可參考急性胰臟炎的腹痛警訊與三酸甘油酯關聯；不要自行以研究數據判斷是否需要急診。

三、不良事件相近，就代表沒有風險嗎？

不能。試驗期間整體不良事件在 plozasiran 與安慰劑兩組都約為 73%，只能表示這項統計的發生比例相近，不能推出藥物沒有副作用或適合所有人。

NEJM 報告的是治療期間整體不良事件比例；FDA 核准標示則列出 REDEMPLO（plozasiran）在家族性乳糜微粒血症研究中較常見的不良反應，包括高血糖、頭痛、噁心與注射部位反應。不同研究的疾病族群與分析方法不完全相同，不能把 FDA 標示的數字直接當成 SHASTA-3／4 的發生率。若已在治療血脂或血糖，相關監測和用藥調整應由照護團隊評估。

另外，研究追蹤到 12 個月，不能據此回答更長期使用的效益與風險。研究由 Arrowhead Pharmaceuticals 資助，讀者可連同研究設計、試驗期間與資助資訊一起閱讀原文摘要。歐洲心臟學會在 2026 年 ESC 大會報告這些試驗時，也指出三酸甘油脂降幅及胰臟炎事件減少；NEJM 發表的完整試驗結果則提供了隨機分派、指標與統計比較資料。

「這些發現凸顯 plozasiran 對不同嚴重高三酸甘油脂血症患者而言，是具潛力的治療選項。」（Gerald Watts 教授，歐洲心臟學會 ESC Congress 2026 報導引述）

四、試驗結果和目前核准用途有什麼差別？

目前 FDA 標示的 REDEMPLO 適應症，是配合飲食降低成人家族性乳糜微粒血症（FCS）的三酸甘油脂。SHASTA-3／4 的嚴重高三酸甘油脂血症試驗結果，不能直接改寫成 FDA 已核准用於所有嚴重高血脂患者。

核准標示與臨床試驗回答的問題不同：標示說明主管機關核准的使用範圍，試驗則評估特定研究族群中的效果與安全性。根據 FDA 2025 年處方標示，REDEMPLO 的建議劑量是每 3 個月皮下注射 25 毫克，並須配合低脂飲食；這些用法對應的是標示中的 FCS 適應症，不能作為一般讀者自行用藥的指示。這份標示也不是台灣核准狀態的依據；在台灣是否核准、可否取得，應查詢主管機關及醫療院所的最新資訊。

對台灣讀者而言，實際可做的是帶著檢驗數值、空腹狀態、既有用藥與胰臟炎病史回診，請醫療人員評估原因、追蹤方式及治療選項。研究新聞可以提供新的證據線索，但不應取代個別診療，也不宜因為數字看起來突出就自行停藥、換藥或購買未經核准的產品。

  • SHASTA-3／4 的 757 名嚴重高三酸甘油脂血症成人，接受每季 25 毫克 plozasiran 或安慰劑，追蹤 12 個月。
  • 藥物組三酸甘油脂中位數下降 79% 與 81%；胰臟炎合併分析的發生率為每 100 人年 1 件，安慰劑組為 5 件。
  • 整體不良事件約 73% 不代表沒有風險；研究結果也不等同於所有族群的核准適應症或個人用藥建議。

常見問題

Q1：Plozasiran 是降三酸甘油脂的藥嗎？

是。它是靶向 apoC-III 的小干擾 RNA 藥物；FDA 標示中的 REDEMPLO 用於配合飲食降低成人 FCS 的三酸甘油脂。

Q2：SHASTA-3／4 的三酸甘油脂降幅是多少？

第 12 個月時，兩項試驗中 plozasiran 組的三酸甘油脂中位數較基線分別下降 79% 與 81%；安慰劑組約下降 27%。

Q3：胰臟炎風險降低 78%，是否代表不會再發作？

不是。試驗報告的是合併分析的事件發生率與率比，不能保證個人不會發生胰臟炎，也不能取代急症評估。

Q4：整體不良事件兩組都約 73%，表示藥物很安全嗎？

這項比例本身不足以證明沒有風險。FDA 標示列有高血糖、頭痛、噁心與注射部位反應等資訊；個別風險仍須由醫療人員評估。

Q5：台灣三酸甘油脂偏高的人可以使用 plozasiran 嗎？

不能只依這兩項試驗決定。FDA 標示適應症限於成人 FCS，台灣核准及取得狀態應查主管機關資訊，個人治療則由醫療團隊判斷。