美國政府將投入最高490萬美元,為ibogaine治療創傷後壓力症候群(PTSD)的未來臨床試驗做準備;這筆錢目前用於製造、劑量與試驗設計,沒有資助人體研究,也不表示已開始人體試驗。ARPA-H公布計畫期程為五年及兩個獲選研究團隊;美聯社報導指出,經費不會直接用於病人研究。

對台灣讀者而言,這項消息代表的是研究準備開始推進,還不是可取得的新療法。美國退伍軍人事務部與國防部的PTSD臨床指引仍認為,現有證據不足以推薦或反對ibogaine;想了解台灣心理健康議題,可先看本站的心理健康主題整理及創傷反應與失眠說明。

病床旁的生命徵象監視器顯示脈搏波形
臨床研究情境中的生命徵象監測(示意圖)

ARPA-H隸屬美國衛生部,公布的兩個團隊分別由Mark Cuban Cost Plus Drug Company與Beond領銜。前者要建立美國國內製造ibogaine hydrochloride的法規、臨床、化學與工程基礎;後者將提供臨床資料,評估安全性、劑量、療效與效果持續時間。ARPA-H公告說,這些工作若達成目標,才可能支持後續向美國FDA提出新藥臨床試驗申請。

研究消息也沒有回答藥物是否有效。美國退伍軍人事務部與國防部2023年指引指出,當時沒有符合其檢視條件、能評估迷幻藥治療PTSD效果的研究,對ibogaine等藥物的證據不足以支持推薦或反對;指引也提醒,缺乏證據時,風險可能仍未知。指引原文並非這次新計畫的試驗結果。

安全性是研究準備的一環。美聯社報導指出,ibogaine可能引起心律不整,少數情況可能致命;ARPA-H將這項工作定位在建立安全、受控臨床評估的前期階段。Reuters報導也確認,最高490萬美元將用於準備臨床試驗,而非立即提供治療。

常見問題

ibogaine現在已經是PTSD治療藥物嗎?
目前尚未開始這項人體試驗。美國這筆經費用於製造與試驗前期準備;ARPA-H表示團隊要建立未來臨床試驗所需的基礎,並準備向FDA提出新藥試驗申請。

490萬美元會用來治療退伍軍人嗎?
不會,美聯社報導指出,經費不會直接用於病人研究;ARPA-H規劃的用途包括建立研究用藥、法規資料與未來臨床試驗所需的基礎。

目前的PTSD指引如何看待ibogaine?
美國退伍軍人事務部與國防部2023年指引認為,現有證據不足以推薦或反對ibogaine。指引也指出,缺乏研究時仍可能有未知的不良反應與風險。