追蹤台灣生技產業與臨床試驗生態系的重要進展：新藥研發與 TFDA 審查許可、精準醫療與基因資料庫、細胞治療佈局，以及藥品供應與給付制度改革。
台灣的臨床試驗量能近年被國際藥廠重新評估：健保資料庫的高涵蓋率、完整的腫瘤治療基礎設施與審查速度，讓癌症新藥試驗有將近半數選擇在台灣進行。這個主題追蹤生技與臨床試驗生態系的重要動態，從 TFDA 的新藥審查與許可、精準醫療計畫的基因資料庫、細胞治療在亞太的競逐，到缺藥因應與給付制度改革。
產業與政策訊息更新很快，本主題的每篇報導都附原始來源，方便讀者回頭查證政策文件與研究數據。
台灣食藥署署長江振鍵主席DIA 2026年會台灣專場，聚焦從被動缺藥應急走向主動供應韌性治理。政府同步啟動4年240億元的藥品備援計畫，吸引歐美日監管機構與藥廠共同研討跨國協調路徑。
台灣健保署與英國NICE於2026年5月11日正式續簽合作協定，聚焦HTA框架升級、癌症數位治理與基因細胞療法給付機制，三年計畫將深化實證決策品質並加速創新藥物進入健保。
科進製藥2026年1月獲食藥署核准硼替佐米注射劑，成為台灣首個同時持有美國FDA與台灣TFDA雙認證的本土癌症注射製劑，為多發性骨髓瘤患者提供在地製造的治療選項，供應鏈韌性再升一階。
PwC與IRPMA聯合報告確認台灣臨床試驗具備國際競爭力，2024年IND申請中47%屬腫瘤領域，快速審查時程與健保資料庫成為吸引跨國藥廠在台設站的雙引擎，政策目標是讓台灣成為亞太關鍵試驗樞紐。
台灣政府2026年元旦明確將生技列為下一個國家級戰略產業，智慧醫療、再生醫學、精準醫療三支柱同步啟動，《再生醫療雙法》正式上路為細胞治療開出快速審查通道。
中央研究院與合作醫院建立台灣精準醫療計畫（TPMI），招募56萬5千名參與者整合基因型、電子病歷與生活型態資料，研究成果2025年10月發表於Nature期刊，為全球最完整的漢人族裔精準醫療基礎設施奠定基礎。
新加坡作為亞太CAR-T細胞療法的進階市場樞紐，吸引菲律賓、馬來西亞、越南等新興市場以醫療旅遊為入口接觸次世代癌症療法，亞太細胞與基因治療市場規模預計2027年突破40億美元。台灣生技業具備在地試驗能量，可望搭上這波區域腫瘤市場擴張紅利。
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