台灣在全球藥品供應議題上的角色,正從受害者轉為規則制定者。2026年6月16日,台灣食藥署署長江振鍵主持DIA 2026全球年會費城場次的台灣專場,匯集來自歐盟、日本、美國的監管機構代表與醫療系統專業人士,共同研討如何從缺藥應急思維轉向系統性供應韌性治理。這場專場是DIA年會史上首次以台灣為主場的政策交流,標誌著台灣從藥品短缺的接受端躍升為提供解方的主動參與者。

從缺藥到韌性:政策框架的核心轉變

台灣的缺藥問題在過去幾年多次觸發社會警覺,從基礎抗生素到癌症用藥,各類藥品短缺事件顯示台灣對進口藥品的高度依賴存在系統性風險。Fierce Pharma報導指出,台灣政府在2026年3月宣布啟動為期4年、總額240億元新台幣(約7.55億美元)的藥品備援計畫,以三個支柱為架構:擴大本土藥品製造量能、推動「智慧調配」機制優化庫存分配,以及深化國際合作以分散採購風險。

DIA年會台灣專場的學習目標,正是對應這三個支柱的制度設計。首先,說明台灣從「缺藥管理」到「供應韌性治理」的政策轉型邏輯;其次,比較台灣、歐盟、日本、美國在關鍵藥品供應鏈協調上的不同實踐,識別可相互借鑒的機制;第三,探索台灣與全球夥伴建立具體合作框架的可行路徑,以強化協調性的韌性藥品供應。

這個架構呼應了新冠疫情以來全球對藥品供應鏈集中風險的反省。台灣雖是中型藥品市場,卻因具備完善的健保資料庫、快速通關機制與相對精簡的監管流程,成為國際藥廠與監管機構在亞太地區的優先合作對象之一。

本土製造升級:政策推力與產業回應

240億元計畫的核心之一是加速本土藥品製造量能。台灣半導體業在過去30年建立了高品質製造的產業文化,製藥業若能借鑒這套品管思維,有機會快速提升原料藥(API)與製劑的在地產製比率。科進製藥(ScinoPharm Taiwan)在2026年1月取得TFDA批准的硼替佐米注射劑,是本土廠商回應政策號召的具體案例:這是台灣廠商第一個同時持有美國FDA與台灣TFDA雙認證的癌症注射劑,代表本土製造能力已達國際準入門檻。

政策端的配套包含降低新藥查驗登記的行政障礙、建立緊急情況下的快速審查通道,以及研議採購多元化機制以降低對單一來源的依賴。食藥署也持續評估哪些關鍵藥品屬於「戰略備援」品項,優先安排本土產製或區域性分散採購。

日本同樣面臨嚴重的學名藥短缺危機,其應對策略是重新評估流通商集中度並擴大合格製造廠清單,這個做法被DIA年會引述為可供台灣參考的國際案例。歐盟則自2020年代初期推動「關鍵藥品法案」,強制要求廠商通報預期短缺並建立備用庫存,代表監管手段的另一個方向。

台灣的定位與接下來要看什麼

台灣能在DIA全球年會上主持專場,背後有幾個結構性支撐因素。台灣的TFDA在亞太地區被視為嚴謹的監管機構,國際藥廠願意將台灣的審查結果作為其他市場送件的參考基礎;台灣的健保資料庫是全球少數能提供完整縱貫性真實世界數據的系統;此外,台灣在地緣政治緊張的背景下,本身也具備提高醫療物資自主性的強烈動機,使政府的政策承諾較為可信。

接下來的關鍵觀察點有兩個:一是240億元計畫能否在4年內轉換為可量化的本土產製比率提升,而非僅停留在規劃層次;二是台灣能否在DIA年會的基礎上,進一步與歐盟或日本建立正式的跨境缺藥預警機制,把這次單場政策對話轉化為具法律效力的合作協議。供應韌性不是單一國家能獨力達成的目標,台灣在費城邁出的這一步,是把這個認知化為行動的起點。