台灣健保給付制度走向另一個里程碑。衛生福利部健保署與財團法人醫藥品查驗中心(CDE)於2026年5月11日,在衛福部長石崇良見證下,與英國國家健康與照護卓越研究院(NICE)正式完成合作協定續簽,啟動第二期台英健康科技評估(HTA)合作,有效期至2028年底。這次續簽距離2023年首度簽約僅三年,但優先議題已從「建立合作框架」升級為「具體制度移植與政策改革」,時機點與台灣推動HTA中心法人化的立法進程高度吻合。

續簽背景:從框架建立到制度深化

台灣與NICE的合作最早可追溯至2023年5月,首份協定奠定了人才培育、專家交流與資訊共享的基礎,2023年9月在台北舉辦的第一屆台英HTA工作坊是首個具體成果。三年之間,兩地合作已累積真實世界數據(RWD)運用、藥品給付協議(MEA)設計等實質交流紀錄。

2026年的續簽反映了台灣HTA政策環境的三個結構性變化:其一,高價創新療法快速進入市場,基因細胞療法的每療程費用動輒超過新台幣千萬元,既有的成本效益評估工具已不足以應對;其二,台灣健保年度預算壓力持續攀升,需要更精緻的條件式給付與再評估機制支撐決策;其三,CDE正依法推動轉型為行政法人,必須參照NICE等機構的獨立運作模式確立治理結構。

健保署署長陳連俊親簽協定,顯示健保署將HTA國際合作定位為機構發展戰略,而非單一政策項目。

四大優先領域的政策意涵

2026至2028年合作協定明確列出四個重點方向,各有其政策背景與操作難點。

第一,強化創新醫療科技的HTA與給付制度。核心問題是如何處理基因細胞療法等一次性治療的長期效益不確定性。NICE在英國已建立「暫時性給付加真實世界追蹤」的機制,台灣參照這套模式,可減少藥廠與健保「論證不足但急需給付」的僵局,有助縮短患者等待時間。

第二,癌症照護的數位治理經驗分享。台灣已建置全球規模最大之一的健保資料庫,但在癌症治療成效的動態評估上,仍缺乏與給付審查直接串接的機制。導入FHIR(Fast Healthcare Interoperability Resources)國際標準後,事前授權流程有望加速,並讓真實世界的臨床效益更即時回饋至給付決策。

第三,人才培育與國際合作深化。HTA專業人力缺口是台灣與其他亞洲HTA機構的共同挑戰。CDE目前有效人力約67位,與NICE約800名研究員的規模落差明顯,系統性的培訓計畫是縮小差距的必要投資。

第四,將社會觀點納入醫療決策。台灣健保決策長期以財務可行性與臨床實證為主軸,患者偏好、照顧者負擔與社會公平性等維度尚未制度化。英國NICE有完整的患者參與流程,這一環節的學習對台灣更具參考價值,也最難在短期內移植。

制度改革的進度與接下來的觀察點

這份協定的實際效益,最終取決於台灣HTA中心是否能如期完成法人化轉型。若立法進度延宕,台英合作的技術交流成果將缺乏穩定的制度載體來吸收落地。另一個觀察點是健保給付協議的資料品質:台灣廠商在MEA架構下登錄的真實世界數據,目前尚未形成標準化格式,這直接影響再評估機制能否產生有效的決策依據。

此外,高價療法的財務配套同樣關鍵。基因細胞療法納入給付,牽涉的是HTA技術、健保基金容量,以及廠商願意提供哪類型真實世界追蹤承諾的三角平衡。台英合作協定明確納入「社會觀點」作為第四個合作優先領域,試圖在財務評估之外補入患者偏好與社會公平性維度,這對台灣健保決策文化而言是新的嘗試。英國已有數年的實務經驗可供參照,但台灣的給付決策最終仍須在台灣的財政條件與病患需求之間取得平衡。健保署願意續簽並提升合作層次,代表制度改革意志明確,接下來的考驗是執行速度能否跟上創新療法的市場節奏,以及HTA中心的法人化轉型能否在2026年內完成立法程序,為制度升級提供穩定的組織基礎。