美國 FDA 替 AI 醫材鬆綁低風險、核准逾 1,350 件：和台灣、歐盟的路線差在哪

FDA 一邊衝核准量、一邊把低風險軟體移出監管，台灣逐案審、歐盟疊高風險義務。這不是誰進步誰落後，是三種不同的風險賭注；台灣要問的不是抄誰，是自己卡在哪。