台灣本土製藥業在2026年1月達到一個具體的里程碑。科進製藥（ScinoPharm Taiwan，股票代號1789）宣布，旗下硼替佐米注射劑正式獲得台灣食品藥物管理署（TFDA）核准上市，適應症為多發性骨髓瘤治療。這是科進製藥在台灣取得的第一張癌症製劑許可，也是台灣廠商首次以100%在台生產製造的癌症注射劑同時持有美國FDA與台灣TFDA雙重認證。這個里程碑對台灣醫藥供應鏈韌性的意義，超過單一藥品核准的層次，代表本土製藥能力正式進入頂規癌症治療領域。

硼替佐米與多發性骨髓瘤的治療地位

多發性骨髓瘤是一種源自骨髓漿細胞的血液惡性腫瘤，台灣每年新增案例約一千餘例，中位發病年齡約65歲，隨著人口老齡化其發生率正逐年上升。疾病特徵是反覆復發、治療難度高，患者往往需要長期使用多線治療組合。

硼替佐米是蛋白酶體抑制劑（Proteasome Inhibitor）類藥物的代表，自2000年代中期起成為多發性骨髓瘤的一線治療基石，廣泛應用於初次確診患者的誘導治療及移植前後的方案。原廠藥由跨國藥廠生產，台灣市場長期倚賴進口，而台灣對進口癌症用藥的依賴是供應鏈韌性討論的核心脆弱點之一。

科進製藥的硼替佐米在2023年率先取得美國FDA批准，2025年啟動台灣監管送件程序，並在2026年1月完成TFDA核准。科進製藥總經理呂力安指出，硼替佐米是科進製藥第一個在台灣完成自主全製程生產並取得FDA認可的抗癌注射製劑，「雙認證」代表台灣本土的製造品質已達到最嚴格的國際標準。

本土製造邏輯與供應鏈韌性連結

台灣政府在2026年3月啟動4年240億元的藥品備援計畫，三大支柱之一是擴大國內藥品製造量能。科進製藥的硼替佐米核准，是這個政策框架下最具代表性的民間回應：廠商不等政策補貼到位，而是以自主研發能力率先取得雙認證，再以此為基礎拓展台灣與全球市場的銷售通路。

科進製藥的業務架構由三個板塊構成：自有原料藥（API）出口、製劑開發與銷售，以及委託開發暨製造（CDMO）服務。2025年年度結算顯示合併營收達新台幣31.63億元，稅後淨利1.37億元；CDMO業務2025年度年收突破10億元，年複合成長率約達高個位數；自有藥品出貨維持雙位數成長。三個業務的同步推進說明科進製藥並非單純仿製藥廠，而是具備完整生產鏈的製藥平台。

硼替佐米之外，科進製藥2025年也取得美國FDA核准的克羅夫拉濱（Clofarabine，治療急性淋巴性白血病）與格列特默醋酸（Glatiramer Acetate，治療多發性硬化症）兩項製劑，讓台灣成為首個取得格列特默醋酸美國FDA核准的台灣藥廠。腫瘤與神經系統疾病並行推進，顯示其研發策略是系統性地瞄準高技術門檻的利基市場，而非隨機選題。

給付申請與接下來的關鍵步驟

取得TFDA核准是患者用藥可及性的必要條件，但不是充分條件。台灣多發性骨髓瘤患者的實際治療可近性，最終取決於本藥是否能納入健保給付。科進製藥目前正積極向健保署提出給付申請，若審核通過，患者的藥品自付負擔將大幅降低，治療完整性也更容易維持。

給付審查通常需要進行健康科技評估（HTA），涵蓋藥品的相對療效、成本效益與財務衝擊分析。科進製藥的本土製造背景，在政策層次具有一定的「供應鏈韌性溢價」說服力，但健保署的核心標準仍是臨床效益與費用合理性。

從更宏觀的角度看，台灣能否讓「本土製造的癌症藥」從政策願景落實為患者實際取得的選項，科進製藥這個案例將是第一個壓力測試。若給付流程順暢，將為其他本土廠商投入癌症製劑研發提供具說服力的路徑示範；若審查耗時過長，則反映的是供應鏈韌性目標與給付制度效率之間尚未解決的結構性落差。