台灣食藥署AI醫療器材審查指引納入機器學習持續更新走向生命週期管理

Chambers Healthcare AI 2025台灣章節指出，台灣TFDA自2021年發布AI/ML醫療軟體審查指引後，截至2024年底已核准約50款本土及116款進口AI醫療設備，並持續對應國際動態調整監管框架，從靜態一次性審查走向演算法生命週期管理的監管典範轉移。